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Analista Senior Regulatorio/Normatividad inventarios y calidad sector Pharma

  • MercadoLibre
  • Guadalajara, Mexico
  • MXN 300,000 – MXN 420,000

Descripción breve

Imaginate emprendiendo proyectos desafiantes, dinámicos e innovadores y siendo responsable de:

  • Gestión Documental y Normativa: Mantener actualizada la base maestra regulatoria y los expedientes técnicos de productos (especialmente Pharma y CPG).
  • Cumplimiento en Piso: Supervisar las condiciones de almacenamiento, segregación de productos (afinidades), control de temperatura y gestión de productos HAZMAT.
  • Auditorías e Inspecciones: Actuar como punto de contacto ante autoridades regulatorias y coordinar auditorías internas/externas, asegurando el cierre oportuno de hallazgos.
  • Gestión de Calidad Operativa: Implementar y supervisar programas de control de plagas, planes maestros de limpieza y políticas de Recall (retiro de producto).
  • Control de Inventario Regulado: Gestionar la segregación de productos "no vendibles" y asegurar que el inventario no apto no reingrese al flujo comercial.
  • Monitoreo de KPIs: Analizar indicadores de desempeño regulatorio, identificar riesgos y proponer planes de acción correctivos/preventivos.

Requisitos:

  • Formación Académica: Licenciatura concluida en áreas de la salud o biológicas (Indispensable contar con Cédula Profesional): QBP, QFB, Ingeniero en Biotecnología o afines.

  • Experiencia: Mínimo 2-3 años en asuntos regulatorios, calidad o cumplimiento operativo en industrias reguladas (Farmacéutica, Salud, Alimentos o Veterinaria).

  • Conocimientos Técnicos:

    • Normatividad sanitaria vigente y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD). y manejo de procesos de auditoría y gestión de riesgos.
    • Excel intermedio/avanzado (manejo de bases de datos), Deseable: Manejo de sistemas ERP/WMS. e Indicadores de Éxito (KPIs)
    • Cumplimiento del 100% en planes de acción derivados de auditorías.
  • Efectividad en la ejecución de eventos de Recall.

  • Cero reincidencias en hallazgos regulatorios críticos

  • Localidad laboral Monterrey

Te proponemos:

  • Ser parte de una compañía con espíritu emprendedor en la que nos encanta pensar en grande y a largo plazo.
  • Ser protagonista de tu desarrollo en un ambiente de oportunidades, aprendizaje, crecimiento, expansión y proyectos desafiantes.
  • Compartir y aprender en equipo junto a grandes profesionales y especialistas.
  • Un excelente clima de trabajo, con todo lo necesario para que vivas una gran experiencia. :)

Skills

  • Regulatory Compliance
  • Good Storage and Distribution Practices (BPAD)
  • Pharmaceutical Quality Management
  • Audit Coordination
  • Hazmat Handling
  • Inventory Control
  • KPI Monitoring

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