Quality Management Specialist I – Compliance

Salary Range:

27.510,00 € - 51.090,00 €

Band

Level 3

Job Description Summary

#LI-Hybrid
Location: Mengeš, Slovenija
Relocation Support: This role is based in Mengeš, Slovenija. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Si želite s svojim strokovnim znanjem prispevati k zagotavljanju najvišjih standardov kakovosti zdravil, ki spreminjajo življenja pacientov? Kot Specialist upravljanja kakovosti I – skladnost boste ključni partner laboratorijem Kontrole kakovosti pri zagotavljanju skladnosti z dobrimi proizvodnimi praksami ter regulatornimi zahtevami. Sodelovali boste pri odobravanju analitskih postopkov, obravnavi odstopanj in sprememb ter pri projektih, kot so prenosi analitskih metod. To je odlična priložnost za strokovnjake, ki jih motivirata kakovost in nenehno izboljševanje procesov v dinamičnem farmacevtskem okolju.

Job Description

Vaše ključne odgovornosti:

• Zagotavljanje skladnosti aktivnosti z dobrimi proizvodnimi praksami in regulatornimi zahtevami.
• Podpora laboratorijem Kontrole kakovosti pri zagotavljanju kakovosti procesov in dokumentacije.
• Pregledovanje in odobravanje analitskih postopkov ter drugih dokumentov kakovosti.
• Sodelovanje pri obravnavi odstopanj, sprememb in korektivnih ukrepov.
• Koordiniranje aktivnosti kvalifikacij, validacij in pregledovanja povezane dokumentacije.
• Pripravljanje in podpiranje notranjih ter zunanjih presoj in inšpekcijskih pregledov.
• Sodelovanje pri projektih prenosa analitskih metod in drugih izboljševalnih pobudah.
• Spremljanje skladnosti podatkov, kazalnikov kakovosti in učinkovitega delovanja sistemov kakovosti.

Vaš doprinos k delovnem mestu:

• Zaključena visokošolska izobrazba naravoslovne smeri (farmacija, kemija, biologija, mikrobiologija ali sorodno področje).
• Sposobnost učinkovitega postavljanja prioritet in doslednega upoštevanja dogovorjenih časovnic.
• Samostojnost pri delu ter sposobnost strokovnega utemeljevanja odločitev in priporočil.
• Odprtost za spremembe ter odpornost v dinamičnem in hitro spreminjajočem se okolju.
• Aktivno znanje angleškega in slovenskega jezika ter dobro poznavanje orodij Microsoft Office.
• Razvite komunikacijske sposobnosti in sposobnost pozitivnega sodelovanja z različnimi deležniki.

Zaželene izkušnje:

• Izkušnje s področja kontrole kakovosti ali zagotavljanja kakovosti v reguliranem okolju.
• Proaktiven pristop k reševanju izzivov in prepoznavanju priložnosti za izboljšave.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.

Nagrajevanje:

V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo.

Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto:

27.510,00 - 51.090,00 EUR

Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki.

Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike.

Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti:

• Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 10% letne plače.

• Regres za dopust: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto).

• Nagrada za poslovno uspešnost: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom.

• Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.224,18 €).

• Zavarovanje: Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode. Zavarovanje – Specialisti: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane.

• Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več.

• Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki.

Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka.

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Skills Desired

Audits Compliance, Collaboration, Communication, Data Integrity, Decision Making, Internal Auditing, Managing Ambiguity, Problem Solving, Process Quality Assurance, Quality Assurance (QA), Quality Auditing, Quality Compliance, Quality Management, Quality Management System Implementation, Regulatory Compliance, Validation Activities, Validation Management