製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー

第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。

組織名 生産統括部　小名浜工場　品質管理部　 勤務地 小名浜工場 募集背景と候補者への期待 抗体・ADC原薬の生産品目および生産量の増加により、試験部門における原材料・環境試験を実施する試験体制の強化が必要である。そのためGMP、各種分析・試験実務の経験を活かして、製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダーとして試験管理、DI担保を推進するとともに、試験者の育成による組織力強化にも貢献いただきたい。 職務内容 ・試験リーダーとして、原材料のサンプリング、試験（生菌数試験含む）及び製造現場等の環境モニタリングの試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
・検体採取の指示、検体管理
・試験の差配及び進捗管理
・分析機器の管理（校正、メンテナンス、トラブル対応）
・GMP関連業務（逸脱、変更管理対応など） 経験 スキル〈必須〉 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験実務の経験
・試験差配や試験記録類確認等の経験
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル 経験 スキル〈尚可〉 【歓迎要件】
・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
・LIMSの操作、変更対応
・分析機器（HPLC、トキシノメーター)の取り扱い経験 資格身分行動特性など〈必須〉 高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力、前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める人 資格身分行動特性など〈尚可〉 海外との英語でのコミュニケーション 想定年収（万円） 基本年収600~900万＋各種手当（時間外、住宅手当等） 入社後のキャリアパス 入社後は環境モニタリング・原材料試験を担う部署にて、試験確認者として、試験差配・管理に従事して、経験と実績を積んでいただきます。その後、適性に応じて、試験チームリーダーや試験部門の責任者クラスを担ってもらうことを想定しています。

※上記内容は、募集開始時点の内容であり、変更となる場合がございます。予めご了承ください。

給与
経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。

昇給・賞与
昇給：年1回 賞与：年1回（7月）

福利厚生
各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など
※各種手当および制度は適用条件がございます。詳細は入社後にご確認ください。

加入保険
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険

勤務時間
1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間
※時間帯例　8:00～16:45（事業所により異なる）

休暇
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当
住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

募集人数
若干名

業務内容
【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務
【変更の範囲】会社の定める業務

勤務予定地
【雇入れ直後】会社の定める場所
【変更の範囲】同上

労働組合
有

就業場所における屋内の受動喫煙対策
第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集者名称
第一三共株式会社

備考
【入社時期】応相談